技术路线与真实生物、君实生物相同！300亿医药股与科兴签下新冠口服药委托

总市值近300亿元的医药股信立泰午间发布公告称，公司与深圳科兴就CDMO技术服务及委托生产抗新冠肺炎小分子口服药物签署协议，深圳科兴委托信立泰、惠州信立泰开展SHEN26项目药物CDMO服务(包括但不限于药物注册阶段的技术转让和临床样品生产)及委托加工原料药和制剂。深圳市科兴药业有限公司拥有的抗病毒药物SHEN26用于治疗新冠肺炎和其他病毒感染。截至目前，已完成全部药学和非临床研究工作。

公开资料显示，作为一种新型冠状病毒聚合酶抑制剂，SHEN26与Remdesivir的作用机制相似，通过母体核苷GS-441524作用于病毒聚合酶，抑制病毒复制。

根据发表在期刊网站biorxiv上的论文，SHEN26的临床前数据是光明的，其抗病毒活性是母体核苷GS-441524的2.74倍。在小鼠中，SHEN26也表现出很强的抗病毒作用，而且它还具有广谱性，对变异株也非常有效。

此外，科兴药业5月24日在互动平台上表示，公司的SHEN26项目已完成全部药学和非临床研究工作，目前正与CDE进行密切沟通。同时，公司与CRO临床试验公司和一期临床研究机构在临床项目上进行合作。

新冠肺炎的药物研发路线原则上有三种，分别是中和抗体、3CL和RdRp。从竞争格局来看，中和抗体对突变菌株的作用较差；3CL进入者众多，国内正在研发新冠肺炎药物的企业多集中在3CL，竞争赛道拥挤；目前国内只有2-3家RdRp公司，包括君实生物的VV116和实利生物的阿夫定。此外，在已批准上市的新冠肺炎药物中，默沙东的莫那匹韦也属于靶向RdRp的新冠肺炎口服药物。

值得注意的是，从最新公布的国内实验进展来看，同样使用RdRp抑制剂的君实生物-VV116的研发进度处于第一梯队。5月23日晚间，君实生物在新冠肺炎公布了国内首个口服药物ⅲ期临床试验结果，并表示将于近期与药监部门沟通，提交新药上市申请。

一季报显示，信立泰实现营收9.35亿元，同比增长22.11%；实现净利润2.37亿元，同比增长53.09%。其中，该公司的核心产品阿利斯泰尔醋酸酯在2021年的医保谈判中降价29.3%。随着后续住院续保人数的增加，阿利斯泰尔醋酸酯有望进入更广阔的基层市场，加速放量。

二级市场上，信立泰股价自2020年9月4日起一路震荡下跌，迄今最大累计跌幅达54%。