密集获批,两天四款新冠疫苗被纳入紧急使用
最近几天,万泰生物,神州细胞,四叶草生物和威斯卡生物四家公司宣布,其新冠肺炎疫苗获准紧急使用分别是万泰生物的鼻用新冠肺炎疫苗,华西医院研发的重组新冠肺炎蛋白疫苗,神州细胞的重组新冠肺炎双价疫苗,三叶草生物的SCB—2019疫苗
日前,神州细胞发布公告称,最近几天,公司子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门来函,公司自主研发的重组新冠肺炎二价S三聚体蛋白疫苗被国家有关部门紧急投入使用。
公告称,SCTV01C是神州细胞工程自主研发的新一代二价突变重组蛋白疫苗,针对新冠肺炎突变快,国内外基于原始毒株的第一代疫苗中和抗体效价和保护率下降等问题计划在临床上用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病SCTV01C的活性成分中含有世卫组织分别识别的α和β两种主要变异体的重组S三聚体蛋白抗原,并采用了一种与传统铝佐剂相比能显著增强Th1细胞的新型水包油佐剂
日前,港股上市公司三叶草生物也发布公告称,其领先的新冠肺炎疫苗SCB—2019已通过中华人民共和国相关部门的评估,被列入中国紧急使用三叶草生物此前宣布,研究数据显示,与未接种疫苗的感染家庭成员的家庭相比,接种了SCB—2019疫苗的感染家庭成员的家庭接触者感染新冠肺炎病毒的可能性降低了84%在已接种SCB—2019疫苗的感染家庭成员的134名家庭接触者中,出现1例新冠肺炎感染病例,在未接种疫苗的感染家庭成员的250名家庭接触者中,有12例被感染
日前,万泰生物宣布,厦大,HKU,万泰生物联合研发的鼻流感病毒载体新冠肺炎疫苗获准紧急使用该疫苗是我国新冠肺炎疫苗应急研究的五条技术路线之一,也是世界上最早的黏膜免疫新冠肺炎疫苗,也是迄今为止唯一在三期临床试验中证明其安全性和广谱有效性的疫苗
根据消息显示,这种鼻喷疫苗是以经过特殊改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒为载体,插入新冠肺炎刺突蛋白RBD基因片段研制而成的该疫苗的III期临床试验是世界上第一个粘膜免疫新冠肺炎疫苗保护效力的随机对照试验在菲律宾,南非,越南和哥伦比亚有31038名18—91岁的志愿者临床数据表明,无论是作为基础免疫还是序贯加强免疫,鼻喷雾疫苗对由Omicron变异体感染引起的新冠肺炎病都具有良好的保护作用
根据消息显示,截至目前,中国共有13种新冠肺炎疫苗获得批准并紧急使用目前批准的四种疫苗只列入应急使用,与官方批准上市不同
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,紧急使用是指:发生特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急情况时,国务院卫生健康部门根据传染病防治的需要,提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门批准,可以在一定范围和一定期限内紧急使用。
因此,万泰生物和神州细胞均在公告中指出,新冠肺炎疫苗必须由国家相关部门大规模采购和使用,才会对公司业绩产生积极影响未来公司仍将面临一系列风险,包括疫情,市场竞争环境,销售渠道等诸多因素对上市后销售的影响,以及后续市场销售的不确定性
截至12月6日收盘,万泰生物报137.45元/股,下跌8.2%,三叶草生物B报4.08港元/股,跌10.13%,神州Cell —U报68.15元/股,下跌8.4%。
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