尽早接种低价疫苗比苦等九价更现实
自四价,九价人乳头瘤病毒疫苗上市以来,供需矛盾一直非常突出,九价HPV疫苗更是一苗难求为解决这一问题,一些企业扩大产能,一些企业加快研发,一些人将四价和九价人乳头瘤病毒疫苗改为二价疫苗其实国内的二价HPV疫苗已经通过了世界卫生组织的预认证,质量和国外同类产品一样好尽早接种二价和四价疫苗比等待九价疫苗更现实,也更划算
此外,国家卫健委表示,将积极推动有条件的地方将人乳头瘤病毒疫苗接种纳入地方惠民政策,重点推动条件成熟的地区率先出台免费人乳头瘤病毒疫苗接种政策,不断提高适龄女童人乳头瘤病毒疫苗接种率。
业内预计,未来两三年内,HPV疫苗的供需矛盾将得到缓解。
及时将高价疫苗接种到低价疫苗中。
我问了周边五家社区医院,都没有四价和九价疫苗其中两个说二价人乳头瘤病毒可以不预约玩家住昌平回龙观的朱军是一位全职太太她之前并不知道HPV疫苗,但一个月前和朋友聊天时第一次听说这位朋友预约了整整一年,又过了一年才打完三针四价人乳头瘤病毒疫苗朱军说,她曾做过乳腺疾病手术,并了解到宫颈癌的发病率也很高她决定接种疫苗,因为她已经拒绝了疫苗
日前,朱军特意去医院做了人乳头瘤病毒测试当时主治医生强调HPV疫苗一定要打日前,朱军在昌平区霍颖社区卫生服务中心完成了国产二价HPV疫苗的首次接种霍颖社区医院说,疫情以来九甲一直缺货,预计要等1—2年才能排队朱军说
截至目前,已有三种二价人乳头瘤病毒疫苗在中国上市今年3月,沃森生物的玉溪泽润二价人乳头瘤病毒疫苗获批,这也是国内第二个二价HPV疫苗此前,获准在中国上市的人乳头瘤病毒疫苗包括葛兰素史克的二价HPV疫苗和万泰生物的二价HPV疫苗
屈臣氏生物全资子公司玉溪泽润总经理李伟对新京报记者表示,疫苗生产周期的长短与工业设计有关,但原则上价格越低生产周期越短沃森二价HPV疫苗生产需要十天,但之后的检验周期较长,包括动物体内的效价测试等只是内部检查时间需要一个月以上,然后才能送批签发批签发时间一般为三个月
目前四价和九价人乳头瘤病毒疫苗供不应求,二价疫苗不缺比尔·梅林达·盖茨基金会高级项目官员杜衡说,世界上的四价和九价疫苗只有默沙东公司生产供应,疫苗生产的计划性很强,生产数量需要提前计划,往往提前几年企业通过预测未来市场需求来预估产量,进行能力建设,安排生产
杜衡进一步解释说,疫苗公司做市场分析时,需要预测通常有多少人知道这种疫苗,相信它是安全有效的,最终完成接种没有更多的营销和政府采购,能做到这三点的群体比例并不高这些群体接种疫苗后,几年后积累的股市会越来越少但是每年都会有一个小幅度的增长,就是每年新进入接种年龄段的人数如果HPV疫苗还没有纳入免疫规划,接种率可能只有10%左右,少女的接种率更低一旦纳入,接种率可能会提高到80%甚至90%杜衡以HPV疫苗在美国最初的销售情况为例最初上市后,出现了HPV疫苗的销售高峰这是因为在之前的股市中,当股市枯竭时,销售峰值开始下降,并保持在一个相对稳定的水平,因为每年都会有一个新的需求市场可是,杜衡认为,中国销售高峰的持续时间会更长,因为库存更多
疫苗生产规划完成后,疫苗生产周期也较长,需要一个一个生产,然后混合配制价格越多,生产线的调配和管理越困难,生产周期越长疫苗生产周期结束后,需要批签发,包括企业内部质控批签发和监管部门批签发一个周期往往是几个月甚至一年,不排除生产发行过程中出现问题,周期会更长不是今天突然发现几百万剂疫苗的缺口,第二天就能补上如果市场需求远远超过企业的生产能力和生产调度计划,就会出现苗荒杜威解释道
加速将多种疫苗部署到III期临床实践中。
伴随着相关扶持政策的不断出台,加上良好的市场前景和供不应求的现状,吸引国内众多疫苗企业布局人乳头瘤病毒疫苗,抢占尚未满足的市场。
从类型上看,国际上正在研发的人乳头瘤病毒疫苗类型包括二价,三价,四价,六价,九价,十一价,四价和五价,表达系统包括汉逊酵母,毕赤酵母,大肠杆菌,昆虫细胞等不同技术路径高价HPV疫苗的预防效果原则上应该更高,但由于需要增加病毒样颗粒的种类,以及不同人乳头瘤病毒型之间影响免疫原性的干扰,抗原和佐剂含量的增加可能导致安全风险增加等,研发难度也更高
在人乳头瘤病毒疫苗的研发方面,除了已经获批的两种国产二价人乳头瘤病毒疫苗外,国内已有多种疫苗进入或即将进入三期临床试验九价HPV疫苗发展迅速,是市场上最稀缺的一种,产能建设也在同步推进其中,万泰生物,上海韦伯,乐康嘉德,瑞科生物研发的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验,屈臣氏生物旗下上海泽润的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验的各项准备工作
此外,乐康嘉德的三价HPV疫苗,成都所的四价HPV疫苗,上海韦伯的四价HPV疫苗均处于三期临床试验阶段,今年3月,国药中生,成都所,北京所联合研发的十一价HPV疫苗也开始了三期临床试验。
除了上述进展最快的疫苗,瑞科生物的两个二价人乳头瘤病毒疫苗处于一期临床试验阶段,上海所的四价HPV疫苗已完成二期临床试验神州细胞自主研发的重组14价HPV疫苗是全球首个获批临床研究的14价HPV疫苗,正在江苏省疾病预防控制中心进行I/II期临床研究在神州细胞7月8日发布的投资者关系活动记录中,神州细胞表示,如果进展顺利,预计今年年底前可以进行三期临床由大成生物和乐康嘉德合作研发的十五价HPV疫苗,是目前全球价格最高的HPV疫苗,于今年3月获批临床试验
加快企业布局,必然导致市场竞争日益激烈,尤其是九价人乳头瘤病毒疫苗的竞争布局的企业很多,竞争会异常激烈仍在四价和九价人乳头瘤病毒市场占据主导地位的默克,未来将面临很大压力但伴随着人乳头瘤病毒疫苗获批数量的增加和企业生产规模的扩大,国产四价和九价人乳头瘤病毒疫苗的短缺状况将得到缓解,更多中国消费者将从中受益
如果这些三期临床试验的人乳头瘤病毒疫苗在未来2—3年内获批上市,‘一苗难求’的现状将被扭转,最终九价人乳头瘤病毒疫苗的供给将大于需求杜衡预言
所有可以感染女性的人乳头瘤病毒血清型也可以感染男性,并导致男性严重疾病,包括阴茎癌,肛门癌和头颈癌因此,HPV疫苗男性适应证的临床试验在国内逐步推广根据丁香园的Insight数据库,2021年10月,默沙东首次在中国开始了III期临床试验,以评估九价人乳头瘤病毒疫苗在中国男性中的保护效力,免疫原性和安全性该研究计划招募8100人国际多中心临床试验提供的免疫原性替代终点数据显示,该疫苗也可用于接种9—15岁女童在美国,该疫苗已被批准用于9—45岁的女性和男性该疫苗针对中国9—15岁人群的临床研究仍在进行中今年6月,葛兰素史克人乳头瘤病毒二价疫苗sirrah针对9—14岁女童的两剂疫苗接种程序获得国家美国食品药品监督管理局批准,sirrah成为国内首个针对9—14岁女童的两剂疫苗接种程序的进口产品
在疫苗接种程序的调整方面,GSK最近被批准了两剂疫苗接种程序杜衡指出,针对9—15岁人群的两剂疫苗接种计划已在世界各地使用了10多年,数亿女性使用了这一疫苗接种计划大量真实世界临床研究数据表明,9—15岁女童接种两剂疫苗可建立有效保护
杜衡的分析认为,国产二价HPV疫苗在部分地区被纳入免疫规划并进入公开市场,主要是因为其价格优势而且9—15岁的人打两剂疫苗,整个疫苗接种项目可以花600多元从卫生经济学的角度来说,非常划算通过减少接种疫苗的数量和降低成本,可能会有更多的地方政府考虑将人乳头瘤病毒疫苗纳入免疫规划,从而使国产人乳头瘤病毒疫苗进入更广泛的公共市场
免费多点疫苗纳入免疫规划。
2020年11月,世卫组织正式发布《全球消除宫颈癌战略》,包括中国在内的全球194个国家共同承诺到2030年实现消除宫颈癌的目标为推动这一目标的实现,中国正在采取行动
作为预防人乳头瘤病毒感染相关疾病的一级预防措施,人乳头瘤病毒疫苗接种可以通过预防首次人乳头瘤病毒感染和减少持续人乳头瘤病毒感染来阻断宫颈癌前病变的发生和发展根据世界卫生组织的建议,9—14岁是接种人乳头瘤病毒疫苗的最佳年龄
在国家政策层面,2021年2月,国家卫健委在《关于第十三届全国人民代表大会第三次会议第8996号建议的答复》中提到,将人乳头瘤病毒疫苗接种纳入国家免疫规划统筹研究,逐步推广适龄人口人乳头瘤病毒疫苗接种。
2021年5月,国家卫健委在全国15个城市启动健康城市建设推进健康中国行动创新模式试点工作,探索消除宫颈癌的综合防控策略和措施最近几天,国家卫健委表示,将在有条件的地方积极推动将人乳头瘤病毒疫苗接种纳入地方惠民政策,大力推广广东,海南,福建等省的经验,总结各地利用政府民生工程和医保基金多渠道筹集资金的经验和做法,鼓励地方先行先试,在条件成熟的地区重点推进免费人乳头瘤病毒疫苗接种政策,不断提高适龄女童人乳头瘤病毒接种率
在地方一级,试点已经开始日前,内蒙古自治区鄂尔多斯市开始对13—18岁的中学生免费接种疫苗,成为全国首个探索适龄人群免费接种HPV疫苗的城市除了鄂尔多斯,截至目前,中国还有福建省,广东省,海南省,四川省成都市和山东省济南市,无锡,连云港,南京,扬州,河北省,唐山市和其他地方已经对学龄女童进行了免费人乳头瘤病毒疫苗接种试点
其中,广东省,海南省,福建省适龄女童免费接种国产二价HPV疫苗已列入2022年省委,政府为民实事项目在购买二价HPV疫苗并在其他试点城市安排接种的基础上,成都市进行了试点模式创新,对适龄女童接种人乳头瘤病毒疫苗给予600元补贴,她们可以到社区诊所接种不同类型的人乳头瘤病毒疫苗,超出部分由自己支付
日前,南京开始免费接种集中招标采购的国产二价HPV疫苗,并对其他同类进口二价或四价疫苗的接种进行补贴江苏省公共资源交易中心6月2日公布的疫苗采购结果显示,沃森生物以246元/支的价格中标70%的政府采购,万泰生物以329元/支的价格中标30%的采购伴随着越来越多的地方政府采购人乳头瘤病毒疫苗,国产二价人乳头瘤病毒疫苗的竞争将会越来越激烈
有了更多的产品和供应市场,疫苗的价格就可以降低,疫苗的降价会让更多的地方政府考虑将其纳入免疫规划人乳头瘤病毒疫苗也将有一个更大的公共市场,而且这个市场将会扩大如果HPV疫苗没有进入区域免疫规划,国内二价HPV疫苗市场将远远达不到现在的局面杜衡表示,在全国范围内推广HPV疫苗纳入免疫规划的难度主要在于价格杜衡在盖茨基金会的重要工作之一就是帮助HPV疫苗企业提高产能,降低成本,提高质量同时,他支持中国合作伙伴开展宫颈癌疫苗的卫生经济学,多元筹资支付机制和区域试点项目研究,将为宫颈癌疫苗纳入国家免疫规划提供科学依据和实践探索在与当地专家和政府官员接触时,杜衡能感受到各地推进的意愿,但目前国内最便宜的人乳头瘤病毒也要246元/个如果短期内没有新的HPV疫苗上市参与竞争,增加供给,部分地方政府出于供给有限和价格较高的考虑,对将HPV疫苗纳入免疫规划有所顾虑
日前,上海市卫健委在回复第十三届CPPCC五次会议0153号提案时提到,上海市人乳头瘤病毒疫苗接种的主要问题仍然是疫苗价格高,供应不足,愿意接种的都是老年人9—14岁儿童接种率不到1%,愿意选择四价和九价疫苗最近几年来,选择四价和九价疫苗的比例约为HPV疫苗纳入上海免疫规划仍需进一步论证
鄂尔多斯
学龄女孩免费接种疫苗。
鄂尔多斯是一个以蒙古族为主体,汉族为多数的地级市位于内蒙古自治区西南部,下辖两区七旗在宫颈癌的负担方面,鄂尔多斯面临着宫颈癌发病率高,健康意识薄弱,可及性和筛查率低,当地缺乏合适的筛查和诊疗标准,宫颈癌筛查技术难以引进和普及等现状
2020年的一项调查显示,中国有1.13亿少数民族,他们大多生活在卫生资源不发达的地区北京协和医学院/群体医学与公共卫生学院教授/博士生导师,世卫组织全球消除宫颈癌专家组成员乔指出,内蒙古,鄂尔多斯,呼和浩特地区宫颈癌负担相对严重
2020年,事情发生了变化据旗教育体育局统计,2020年,旗39所中小学13岁以上中学女生9892人日前,鄂尔多斯准格尔旗实施关爱女孩进校园项目,开始为上述9892名13—18岁中学生免费接种二价HPV疫苗
2020年8月1日至2021年3月15日,试点地区预防接种门诊免费为8355名适龄妇女接种首针宫颈癌疫苗,占适龄女童总数的84.46%,8056名女学生接种了第二次宫颈癌疫苗,占接种总人数的96.42%。
深圳
摇号决定谁可以打疫苗。
在深圳,稀缺的九价HPV疫苗是通过抽签决定的。
日前,深圳首次通过摇号预约九价HPV疫苗第一次摇号共有1305个号源,中标者必须在两天内完成预约据介绍,由于我国批准的九价HPV疫苗接种范围为16—26周岁的女性,摇号制度有登记门槛:以身份证上显示的生日为准,不超过26周岁零6个月的女性才有资格摇号,以保证申请者有6个月以上的时间完成三针接种每个月,系统会清除源池中的超龄申请人
深圳疾控中心表示,中奖后未能在规定时间内预约,或预约成功后因客观原因未能按时接种,但未能提前一天联系预防接种门诊取消预约的,将被列入黑名单,3个月内不得参加摇号。
2021年深圳九价HPV疫苗摇号中签率基本保持在2%—4%之间每次摇号的有效申请人数在40万到60万之间,但成功申请的人数只有一两千今年,深圳已经发布了5期摇号结果,中签率分别为3.08%,2.97%,4.02%,5.11%,7.26%,中签率明显提高
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