密集披露进展首款国产新冠口服药谁先出线?
新冠肺炎的口腔医学是与时间赛跑日前,有报道称,国产小分子口服药物VV116在新冠肺炎售价185美元,约合1243元人民币这是首次披露这种药物的价格但在抗新冠肺炎临床试验结果尚未出炉的情况下,Real Bio为阿夫定敲定了三家生产经销商目前,辉瑞公司的Paxlovid是中国唯一批准的新冠肺炎特效药许多经纪人表示,从新冠肺炎进口的口服药物产品价格较高,数量有限,因此中国迫切需要拥有新冠肺炎的口服药物产品目前,阿夫定,望山王水/君实生物—VV116,普罗库胺这些真正的生物药,在国产新冠肺炎口服药物的研发上进展迅速,首个国产新冠肺炎口服药物备受关注
85美元!VV116海外定价风险
消息称,乌兹别克斯坦创新发展部与中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌兹别克斯坦创新发展部新闻中心联合召开治疗新冠肺炎病的原创新药瑞明地韦及其治疗效果新闻发布会目前Renmindevir已经在乌兹别克斯坦上市,售价185美元,约合1243人民币
VV116由上海药物科学研究所,中国科学院武汉病毒研究所,新疆理化技术研究所,中亚药物研发中心/中乌医药科技城,望山王水,君实生物共同研发2021年9月,君实生物子公司君拓生物与望山王水签订合作开发合同,共同承担合作区域内VV116的临床开发和产业化
根据君实生物此前披露的公告,VV116为新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物,可抑制新型冠状病毒的复制以往的临床研究表明,VV116在体内和体外均表现出显著的抗新型冠状病毒效应,对新型冠状病毒原始株和已知的重要变异株均表现出抗病毒活性同时,它具有较高的口服生物利用度和良好的化学稳定性
针对产品定价等问题,今日北京商报记者联系了君实生物相关负责人,对方表示VV116在乌兹别克斯坦的权益属于合作方王山王水记者试图联系望山王水,但截至发稿时未收到回复据王珊向王水科技创新板日报透露,该消息属实这也是首次披露这种药物的价格
受上述消息影响,截至5月12日收盘,君实生物上涨9.99%,报收125.7元,总市值1145亿元。
Azvudine敲定了三家厂商。
在VV116推进海外商业化的同时,Real Creature旗下的Azvudine却是未批先火,也被业界戏称为一女三嫁。
日前,华润双鹤发布公告称,公司与Real Bio签署了《战略合作协议》和《委托加工生产阿夫定片框架协议》根据临床试验和批准阿夫定片上市申请的实际情况,双方就委托加工生产涉及的订单计划,结算方式,交货期,质量要求等具体事宜另行签订委托合同随后,Real Creature分别与新华制药,奥翔制药合作,就阿夫定片的加工生产签订了相关协议
Azvudine最初是一种抗艾滋病药物,于2021年获得美国食品药品监督管理局批准目前,阿夫定新增了抗新型冠状病毒适应症的临床试验,但试验结果尚未公开发布,该适应症尚未获得美国食品药品监督管理局批准
Bio敲定Azvudine三家生产经销商的举动被视为产能储备竞争据业内人士分析,新冠肺炎对治疗药物的需求很大,生产能力是新冠肺炎口服药物制造商竞争的关键因素如果提前布局产能,药品一旦获准上市就可以大规模生产
目前阿夫定的3期临床应用已经结束,已经在俄罗斯和巴西报批,但结果尚未公布业界猜测将在第二季度完成今年4月,望山王水/君实生物注册了一项多中心,单盲,随机,对照的III期临床研究,以评估VV116与辉瑞帕昔洛韦在轻中度新型冠状病毒早期治疗中的疗效和安全性根据网上流传的一份交流总结,瑞金医院VV116与辉瑞帕昔洛韦的头对头临床试验已经完成预计中期数据将于本月15日左右发布
除了现实生活的阿夫定,望山王水/君实生物的VV116,医药行业的开创者普罗库胺,也是国内新冠肺炎口服药物研发的种子选手今年4月,先锋制药公布了Procuramide治疗轻中度症状的三期全球多中心临床试验的最终关键结果数据显示,普鲁卡因能有效降低新冠肺炎地区患者的住院/死亡率,特别是对所有服药7天以上的患者,以及新冠肺炎地区高危因素的中,高危患者,保护率为100%
在业内人士看来,国产新冠肺炎口腔药已经到了冲刺阶段,而首个国产新冠肺炎口腔药值得期待。
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