华海药业制剂产品芬戈莫德胶囊获得美国FDA批准文号
发布时间:2022-10-08 15:29 文章来源:东方财富 阅读量:13413
海药业股份有限公司9月13日晚间发布公告最近几天,公司收到美国美国食品药品监督管理局的通知,公司的新药芬戈莫德胶囊的简要申请已经获得批准
公告显示,芬格莫德胶囊主要用于治疗多发性硬化症截至目前,公司在Fingomod胶囊项目上的研发投入约1210万元此次Fingolimod胶囊获得正式批准,表明公司具备在美国市场销售上述产品的资格,公司将根据与原研究公司达成的协议对其进行商业化产品ANDA号的获批有利于公司不断扩大在美国市场的销售,加强产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,将对公司的经营业绩产生积极影响
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