悦康药业：注射用阿奇霉素通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间：2022-08-03 18:16 文章来源：东方财富阅读量：11867

悦康药业8月3日公告称，公司收到《注射用阿奇霉素补充申请批准通知书》由国家医药产品监督管理局批准发布，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿奇霉素属于大环内酯类抗生素这些药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似，对大多数革兰氏阳性菌，军团菌，衣原体，支原体，厌氧菌均有较好的抗菌作用其作用机制是与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成与已使用的品种相比，其药效学和药代动力学特性得到改善，并且其不良反应减少对流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌和淋球菌的体外抗菌活性是红霉素的2~8倍，对支原体和衣原体的作用也增强在胃酸中，稳定性增加，生物利用度高，血药浓度和组织药物浓度增加，消除半衰期延长，每日给药剂量和次数减少，胃肠道反应和肝毒性等不良反应明显减少，临床适应症扩大它是治疗社区获得性呼吸道感染的合适药物

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